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医疗器械经营许可证办理流程
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1签署合同
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2准备资料
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3向药检局递交申请材料
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4药检局检查审核
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5获得医疗器械经营许可证
最新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。
申请二类医疗器械所需材料
申请三类医疗器械所需材料
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